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樂山市發(fā)展和改革委員會

樂山市財政局

關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《四川省發(fā)展和改革委員會 

四川省財政廳關(guān)于我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知》的通知

（樂發(fā)改價格〔2024〕489號）

市市場監(jiān)管局，各區(qū)、市、縣、自治縣發(fā)展改革局、財政局，高新區(qū)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟局、財政局：

為加強藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費管理，規(guī)范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，根據(jù)《國家發(fā)展改革委 財政部關(guān)于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）《財政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（財稅〔2015〕2號）等有關(guān)規(guī)定，省發(fā)展改革委、省財政廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知》（川發(fā)改價格〔2024〕585號）,現(xiàn)原文轉(zhuǎn)發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

附件：四川省發(fā)展和改革委員會 四川省財政廳關(guān)于我

省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知

樂山市發(fā)展和改革委員會       樂山市財政局

                                   2024年12月9日

附件：

四川省發(fā)展和改革委員會 四川省財政廳

關(guān)于我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品

注冊收費標準的通知

（川發(fā)改價格〔2024〕585號）

省藥品監(jiān)督管理局，各市（州）發(fā)展改革委、財政局：

為加強藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費管理，規(guī)范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，根據(jù)《國家發(fā)展改革委 財政部關(guān)于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）《財政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（財稅〔2015〕2號）、等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準及有關(guān)事項通知如下：

    一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準

（一）藥品再注冊費12000元/個·次。

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費：首次注冊費39000元/個·次；變更注冊費16000元/個·次；延續(xù)注冊費16000元/個·次，其中小微企業(yè)申請第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊，免收首次注冊費。

二、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費屬于行政事業(yè)性收費，收入全額繳入省級國庫，納入財政預算管理，收費單位應(yīng)使用省級財政部門統(tǒng)一監(jiān)（印）制的財政票據(jù)。

三、收費單位不得擅自設(shè)立收費項目、擴大收費范圍、提高收費標準。嚴格執(zhí)行收費公示制度，通過門戶網(wǎng)站或在收費場所醒目位置對收費項目、收費依據(jù)、收費標準、收費主體、收費范圍等內(nèi)容進行公示，自覺接受發(fā)展改革、財政、審計、市場監(jiān)管部門和社會監(jiān)督。

四、本通知自2024年12月1日起執(zhí)行，執(zhí)行期五年。期間，國家和省有新規(guī)定，從其規(guī)定。

四川省發(fā)展和改革委員會      四川省財政廳

2024年11月日